據(jù)上交所官網(wǎng)消息，6月10日，上交所發(fā)布的科創(chuàng)板上市委2020年第38次審議會議結(jié)果顯示，成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱“苑東生物”)首發(fā)上市申請獲通過。據(jù)上海證券報報道，苑東生物重返科創(chuàng)板“考場”具有一定示范效應，此次公司順利闖關有望激勵更多高端仿制藥企業(yè)“報考”科創(chuàng)板，對加速國產(chǎn)仿制藥進口替代具有重要意義。

　　成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術企業(yè)，以化學原料藥和化學藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務，已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產(chǎn)能力，并已布局生物藥領域。

　　化學制劑領域：聚焦重大疾病領域，優(yōu)選細分板塊主流品種

　　招股書數(shù)據(jù)顯示，苑東生物已成功實現(xiàn)20個化學藥制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，其中3個在產(chǎn)國內(nèi)首仿產(chǎn)品、4個通過一致性評價產(chǎn)品，2個首家通過一致性評價，產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重大疾病領域。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)相關數(shù)據(jù)，2018 年，苑東生物的7 個主要產(chǎn)品中的 3 個產(chǎn)品市場占有率排名第一，3個產(chǎn)品市場占有率排名第二，1個產(chǎn)品市場占有率排名第三，充分體現(xiàn)出該公司產(chǎn)品為細分板塊的主流品種，具備較強的市場競爭力。

　　聚焦重大疾病領域，苑東生物不斷豐富產(chǎn)品管線。招股書顯示，公司擁有46個在研產(chǎn)品，其中1類新藥在研項目7個(包括2個1類新藥分別進入I、II期臨床試驗階段)，2類新藥在研項目2個。豐富的在研管線形成良性的產(chǎn)品迭代，能為公司持續(xù)創(chuàng)造價值。

　　化學原料藥：對內(nèi)與制劑一體化，對外加快國際化布局

　　苑東生物形成了化學原料藥與制劑一體化的研發(fā)與生產(chǎn)能力，已實現(xiàn)14個化學原料藥的產(chǎn)業(yè)化，多個化學制劑產(chǎn)品實現(xiàn)了對應原料藥的自主供應。原料制劑一體化保證了原材料質(zhì)量穩(wěn)定性，符合行業(yè)日益提升的質(zhì)量監(jiān)管標準;可降低生產(chǎn)成本，在國家集中采購后優(yōu)勢更加明顯。同時，公司加快原料藥國際化布局，富馬酸比索洛爾、烏苯美司等多個化學原料藥產(chǎn)品已獲得歐盟、日本、美國等國際主流市場的認證或注冊受理。

　　生物藥：著力布局，加快研發(fā)進程

　　早在2015年，苑東生物就與國際公司簽署了生物藥合作開發(fā)協(xié)議，進入生物藥領域。2018年，公司成立了專注于生物藥相關技術開發(fā)的全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司，加大生物藥領域的投入。目前，公司儲備2個在研生物1類新藥項目，其中有1個預計在2021年進入臨床試驗階段。

　　多領域布局確保長期發(fā)展

　　苑東生物招股書顯示，公司以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動，依托持續(xù)高研發(fā)投入，建立了業(yè)內(nèi)領先的核心技術及平臺。未來，公司將以高端仿制藥為基礎、以小分子創(chuàng)新藥為重點、以生物藥謀發(fā)展，不斷研制技術含量高、安全、療效確切、市場空間大的高端化學藥和生物藥，確保公司長期可持續(xù)發(fā)展，也更好的滿足臨床用藥需求。

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