6月10日,上交所披露,成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱苑東生物)科創(chuàng)板首發(fā)過會(huì)。至此,成都“科創(chuàng)板過會(huì)軍團(tuán)”總數(shù)增加至4家。
成都“科創(chuàng)板過會(huì)軍團(tuán)”擴(kuò)容 新成員研發(fā)實(shí)力不容小覷
研發(fā)投入占比是科創(chuàng)板科創(chuàng)屬性的衡量指標(biāo)之一,因此,一家擬登陸科創(chuàng)板公司的研發(fā)投入備受外界關(guān)注。招股書顯示,2017~2019年,苑東生物累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用3.58億元,近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營收比為16.34%,遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。其中,2019年公司研發(fā)費(fèi)用相較于2017年增加了7934.69萬元,增幅達(dá)102.75%。
持續(xù)高研發(fā)投入讓苑東生物取得了突出的研發(fā)成果。截至2020年3月31日,苑東生物已累計(jì)擁有國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利73項(xiàng),其中國際授權(quán)發(fā)明專利13項(xiàng);累計(jì)承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制、省級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)等省部級項(xiàng)目40余項(xiàng),其中該公司自主研發(fā)的枸櫞酸咖啡因注射液產(chǎn)業(yè)化、富馬酸比索洛爾國際標(biāo)準(zhǔn)研究項(xiàng)目納入了“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”。
深耕高端化學(xué)藥品領(lǐng)域 聚焦重大疾病領(lǐng)域
苑東生物定位于高端化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)招股書數(shù)據(jù)顯示,苑東生物已成功實(shí)現(xiàn)20個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,其中3個(gè)在產(chǎn)國內(nèi)首仿產(chǎn)品、4個(gè)通過一致性評價(jià)產(chǎn)品,2個(gè)首家通過一致性評價(jià),產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重大疾病領(lǐng)域。
聚焦重大疾病領(lǐng)域,苑東生物不斷豐富產(chǎn)品管線。招股書顯示,公司擁有46個(gè)在研產(chǎn)品,其中1類新藥在研項(xiàng)目7個(gè)(包括2個(gè)1類新藥分別進(jìn)入I、II期臨床試驗(yàn)階段),2類新藥在研項(xiàng)目2個(gè)。豐富的在研管線形成良性的產(chǎn)品迭代,能為公司持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。
政策和 資本 助力醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展
2020年2月25日,中共中央、國務(wù)院最新發(fā)布的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》中,明確強(qiáng)調(diào)做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)受理與審評,通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進(jìn)仿制藥替代。
對本土藥企而言打好基礎(chǔ)去做高品質(zhì)、高質(zhì)量仿制藥,把整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈做得更加立體,是更加可行的漸進(jìn)創(chuàng)新道路,以一致性評價(jià)為代表的仿制藥技術(shù)能力提升和創(chuàng)新藥研發(fā)對于中國制藥產(chǎn)業(yè)同等重要,都需要政策和資本支持攻堅(jiān)技術(shù)科技難題。
苑東生物本次首發(fā)順利過會(huì),有望借資本市場之力加快高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,也將激勵(lì)更多高端仿制藥企業(yè)“報(bào)考”科創(chuàng)板,對加速國產(chǎn)仿制藥進(jìn)口替代具有重要意義。
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