沖刺科創(chuàng)板的過程中，皓元醫(yī)藥再添“利好”。近日，皓元醫(yī)藥及子公司皓元生物、皓鴻生物共計5項自主研發(fā)成果獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。皓元醫(yī)藥表示，這是公司倡導(dǎo)研發(fā)創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新有效結(jié)合的成果，也是知識產(chǎn)權(quán)體系建設(shè)工作中的重要舉措，將為公司發(fā)展提供強有力的保障。

　　記者了解到，其中一項成果為“一種曲貝替定的中間體及其制備方法和用途”，該發(fā)明涉及制備一種晚期軟組織肉瘤治療藥物曲貝替定的關(guān)鍵中間體及其制備方法和用途。曲貝替定(Trabectedin)是第一個海洋來源的對多種惡性腫瘤有效的新型抗腫瘤藥物，可以同時作用于癌細胞和腫瘤微環(huán)境，具有特殊的抗癌機理。

　　值得一提的是，曲貝替定的專利早已過期。但對于這樣一種化學結(jié)構(gòu)極其復(fù)雜的藥物而言，即使是原研公司工業(yè)化生產(chǎn)都仍然存在諸多障礙，因此有能力克服重重困難，完成藥物工業(yè)化生產(chǎn)的制藥公司并不多。此次皓元醫(yī)藥取得的新突破，也進一步驗證了公司的“含科量”。

　　實際上，公司的科創(chuàng)板招股書顯示，截至2020年4月30日，公司及其子公司已獲授權(quán)專利 53項，其中已獲授權(quán)發(fā)明專利 26項，實用新型專利 25項，外觀設(shè)計專利 2項。同時，公司的技術(shù)平臺還集成了公司多項核心技術(shù)，公司也已就產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)過程中的核心技術(shù)申請了合成方法、制備方法、藥物晶型等多項專利保護。

　　以ADC(Antibody-Drug Conjugate)藥物為例，公司開發(fā)了一系列前沿的高活性毒素，設(shè)計并建立了涵蓋大量雙官能團連接體的Linker庫，還構(gòu)建了豐富多樣的毒素-Linker庫，以及利用毒素-Linker庫實現(xiàn)與單克隆抗體的快速偶聯(lián)，加快 ADC藥物研發(fā)過程。

　　不僅如此，由于公司在國內(nèi)較早開展ADC藥物的開發(fā)研究，在ADC藥物化學相關(guān)的研發(fā)、工藝優(yōu)化、工藝驗證、注冊申報、產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)具有較強的專業(yè)能力和豐富的項目研發(fā)經(jīng)驗。部分毒素、Linker、毒素- Linker完成了結(jié)構(gòu)及晶型確證、雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證，通過多手性控制策略，獲得了質(zhì)量穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，可實現(xiàn)千克級供應(yīng)，并已在關(guān)鍵技術(shù)上申請了兩項專利。

　　而在近期舉辦的“第二屆中國國際生物&化學藥物技術(shù)服務(wù)博覽會 (2020) 2nd CMC-Expo China (2020)”暨“第一屆中國原料藥大會 (API Summit)”，皓元醫(yī)藥董事長鄭保富博士受邀在會上發(fā)表了題為《ADC藥物CDMO發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)》的主題演講。

　　鄭保富主要分享了ADC藥物開發(fā)意義、行業(yè)發(fā)展趨勢和ADC藥物發(fā)展現(xiàn)狀，并介紹了皓元醫(yī)藥的ADC CDMO服務(wù)平臺。皓元醫(yī)藥ADC CDMO服務(wù)平臺具有強大的有機合成能力和制造極高活性化合物的豐富經(jīng)驗，可為客戶提供鏈接子和毒素合成、分析方法開發(fā)、偶合工藝開發(fā)、純化工藝開發(fā)、配方和穩(wěn)定性研究等多方向服務(wù)內(nèi)容。

　　在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)百花齊放的年代，競爭無處不在，ADC藥物CDMO該何去何從?鄭保富對ADC藥物CDMO的未來機遇及可能面臨的挑戰(zhàn)做出展望：ADC藥物市場前景廣闊，機遇與挑戰(zhàn)并存，ADC藥物屬技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，門檻高、投入大，與國外成熟的CDMO企業(yè)競爭亟需提升核心技術(shù)、專利技術(shù)和創(chuàng)立品牌優(yōu)勢。COVID-19導(dǎo)致全球化放緩且ADC藥物行業(yè)靶標有限，在經(jīng)歷了2017-2020快速發(fā)展后放緩速度，ADC藥物將面臨后繼乏力等問題。

　　會上，鄭保富還分享了皓元醫(yī)藥的簡單法則與大家共勉——不忘初心，勇往直前;變革、挑戰(zhàn)、時機、堅毅、專注、創(chuàng)新。目前，皓元醫(yī)藥的科創(chuàng)板IPO進程進展順利，已經(jīng)完成交易所的3輪問詢。

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