貝羅尼集團(tuán)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的集團(tuán)化企業(yè)。貝羅尼集團(tuán)通過科學(xué)的管理模式、優(yōu)秀的科研團(tuán)隊(duì)、強(qiáng)大的研發(fā)能力和穩(wěn)定的海內(nèi)外銷售渠道,已逐漸發(fā)展成為一家規(guī)范化經(jīng)營的國際化企業(yè)。
集團(tuán)圍繞“新藥研發(fā)與臨床、精準(zhǔn)診斷、抗癌免疫細(xì)胞療法、基于互聯(lián)網(wǎng)為核心的新零售平臺(tái)營銷”四大核心業(yè)務(wù),在生物科技、生命科學(xué)領(lǐng)域開拓創(chuàng)新,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。目前集團(tuán)業(yè)務(wù)已遍布中國、澳大利亞、美國、日本等全球多個(gè)國家。
貝羅尼集團(tuán)總部位于澳大利亞悉尼,中國區(qū)總部位于天津。集團(tuán)在日本、香港、美國設(shè)有子公司,在日本擁有控股公司——日本株式會(huì)社Dendrix。同時(shí),貝羅尼集團(tuán)計(jì)劃建立英國辦事處、菲律賓辦事處、印度辦事處及越南辦事處,擴(kuò)張海外市場(chǎng),為公司的海內(nèi)外業(yè)務(wù)提供便利。
2017年5月12日,貝羅尼集團(tuán)正式在澳大利亞國家證券交易所成功IPO上市, 并于2019 年4月29日成功在美國 OTCQX市場(chǎng)掛牌交易,同時(shí)集團(tuán)計(jì)劃深度布局美國資本市場(chǎng),計(jì)劃于美國納斯達(dá)克證券交易所掛牌上市。通過資本市場(chǎng)的布局,在科技創(chuàng)新、科技合作、科技轉(zhuǎn)化方面凝聚企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,有效推動(dòng)貝羅尼集團(tuán)的國際化品牌建設(shè),帶動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的發(fā)展及落地。
通過與國際領(lǐng)先的科研機(jī)構(gòu)通力合作,貝羅尼集團(tuán)已完成下列領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化布局:
集團(tuán)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目一:PENAO(抗腫瘤新藥)
癌癥治療領(lǐng)域的研究對(duì)于改善癌癥患者的身體狀況至關(guān)重要。幾十年的癌癥生物學(xué)研究揭示了疾病的產(chǎn)生機(jī)制。分子研究及其他研究數(shù)據(jù)表明,即使在特定的癌癥中,癌癥的發(fā)展方式和對(duì)治療的反應(yīng)也存在差異。貝羅尼集團(tuán)針對(duì)“新藥研發(fā)與臨床領(lǐng)域”開展定向研究,集中于與澳大利亞新南威爾士大學(xué)合作的抗腫瘤新藥二期臨床項(xiàng)目——PENAO。PENAO是一種由英國第一代化合物的成功試驗(yàn)發(fā)展而來的二代藥物,該藥物的研發(fā)成果可以縮小腦部?jī)?nèi)已生成的腫瘤,為現(xiàn)代的腦部腫瘤治療技術(shù)提供新一代的治療方案。
PENAO可以通過血腦屏障,進(jìn)入癌癥細(xì)胞中使其凋亡,達(dá)到治療癌癥的效果
臨床試驗(yàn)階段最新成果表明,PENAO 藥物抗腫瘤作用表現(xiàn)優(yōu)異,臨床試驗(yàn)一期數(shù)據(jù)顯示PENAO具有良好的安全性和抗腫瘤特性,不僅適用于膠質(zhì)瘤,還適用于治療胰腺癌、肝癌和乳腺癌等疾病?!癙ENAO 新藥”項(xiàng)目未來前景巨大,貝羅尼集團(tuán)計(jì)劃在澳大利亞、中國和日本建立多中心,助推項(xiàng)目的研發(fā)工作,并積極展開相關(guān)專利的申請(qǐng)工作,以加快“PENAO”項(xiàng)目在日本的落地轉(zhuǎn)化進(jìn)程,促進(jìn)集團(tuán)在創(chuàng)新實(shí)力方面的層層提升。
集團(tuán)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目二:納米抗體技術(shù)(針對(duì)新型冠狀病毒的新藥研發(fā)項(xiàng)目)
貝羅尼集團(tuán)與中國天津大學(xué)展開聯(lián)合研究,通過基于納米抗體的技術(shù),研發(fā)用于由新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染造成的新冠肺炎的快速檢測(cè)方式及精準(zhǔn)治療方案。
2020年5月,該項(xiàng)目的研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過高通量篩選獲得了24種對(duì)新型冠狀病毒N蛋白和S蛋白抗原具有高親和力的特異性納米抗體,并進(jìn)一步通過結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)等手段對(duì)已獲得的納米抗體進(jìn)行理性設(shè)計(jì)改造,現(xiàn)已大幅度提高納米抗體的親和力和特異性。研發(fā)團(tuán)隊(duì)建立了酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)方法進(jìn)行納米抗體的親和力測(cè)定,選擇親和力好的納米抗體進(jìn)行提高親和力改造及人源化改造。此外,研發(fā)團(tuán)隊(duì)已成功建立了納米抗體體外原核表達(dá)純化系統(tǒng),現(xiàn)已成功表達(dá)并純化了16個(gè)S蛋白納米抗體,純度大于98%。
貝羅尼集團(tuán)于2020年8月12日宣布,已與金斯瑞生物科技股份有限公司簽署合作協(xié)議,共同致力研發(fā)基于納米抗體的新冠肺炎醫(yī)學(xué)診療方案,開展針對(duì)冠狀病毒特異性納米抗體的假病毒中和試驗(yàn)及納米抗體的人源化改造與親和力成熟研究,目前,合作已取得階段性進(jìn)展。該項(xiàng)目的候選抗體的假病毒中和試驗(yàn)已圓滿完成。在假病毒中和試驗(yàn)中,研究人員使用ACE2超表達(dá)細(xì)胞作為靶細(xì)胞。陽性對(duì)照組添加ACE2-Fc,而陰性對(duì)照組僅使用病毒,以評(píng)估樣本的中和效能。在測(cè)試的樣本中,有一種抗體能夠減少假病毒90%以上的傳導(dǎo)信號(hào),另外三種納米抗體可阻斷50%的假病毒感染。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,陽性對(duì)照組對(duì)新冠病毒假病毒具有顯著的中和活性。該納米抗體診斷方式不僅適用于新型冠狀病毒,還可用于其他冠狀病毒,如與新型冠狀病毒同屬一家族的2003年的SARS冠狀病毒和2012年的MERS冠狀病毒。
傳統(tǒng)抗體(A)
駝?lì)悊捂溈贵w(B)
穩(wěn)定的可結(jié)合抗原的最小單位VHH(納米抗體)(C)
與傳統(tǒng)抗體相比,納米抗體具有穩(wěn)定性高、組織穿透力強(qiáng)、免疫原性低等優(yōu)點(diǎn)。新型冠狀病毒納米抗體的研發(fā),將有助于推動(dòng)新冠肺炎(COVID-19)疾病的治療,提升人體對(duì)新型冠狀病毒入侵的防御能力。
現(xiàn)階段,貝羅尼集團(tuán)已被收錄進(jìn)BioCentury新冠肺炎研發(fā)追蹤網(wǎng)中,與武田制藥、輝瑞制藥、強(qiáng)生等國際知名生物醫(yī)藥企業(yè)并駕在列。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),本項(xiàng)目的最新進(jìn)展已獲得華爾街在線、雅虎金融、生物空間等百家的國外媒體關(guān)注報(bào)道,累計(jì)獲得3.57億次(閱讀)的外國媒體報(bào)道曝光量。
集團(tuán)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目三:CII-ArboViroPlex rRT-PCR Test(病毒檢測(cè)試劑盒)(精準(zhǔn)診斷技術(shù))
貝羅尼體外CII-ArboViroPlex rRT - PCR assay試劑盒項(xiàng)目,是一種利用多重實(shí)時(shí)逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)(rRT - PCR)的病毒定性方法,可同時(shí)對(duì)寨卡病毒(ZIKV),登革熱病毒(DENV),基孔肯雅病毒(CHIKV)和西尼羅河病毒(WNV)在血清和尿液中的RNA進(jìn)行檢測(cè)。
CII-ArboViroPlex rRT - PCR assay是目前唯一可同時(shí)鑒別4種病毒并可作診斷用途的試劑方式,貝羅尼集團(tuán)已開啟該病毒檢測(cè)試劑盒的商業(yè)化進(jìn)程,并計(jì)劃將該檢測(cè)試劑盒在美國和其他國家具有相關(guān)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行推廣。同時(shí),目前美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)授權(quán)該檢測(cè)試劑盒的緊急使用權(quán)。
該項(xiàng)目具有以下核心優(yōu)勢(shì):其一,該項(xiàng)目擁有病毒核心數(shù)據(jù),獨(dú)家掌握4種病毒基因特異性片段和最佳反應(yīng)條件;其二,該項(xiàng)目檢測(cè)方法快速、有效,檢測(cè)方式便捷,測(cè)試者可以立即得到測(cè)試結(jié)果,而不用考慮潛伏期;其三,該項(xiàng)目具備“高通量”的特點(diǎn),可有效減少樣本量的使用,減少測(cè)試時(shí)間和成本,無需進(jìn)行多個(gè)單一病毒測(cè)試,且檢測(cè)市場(chǎng)較短,3-4小時(shí)即可完成檢測(cè);其四,該項(xiàng)目檢測(cè)精準(zhǔn),測(cè)試過程中每個(gè)階段的結(jié)果都能保證正確,為病毒核心數(shù)據(jù)庫分析提供精準(zhǔn)幫助。
本項(xiàng)目在熱帶地區(qū)及部分溫帶地區(qū)具有巨大市場(chǎng)潛力。目前,產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作已經(jīng)開始。
CII-ArboViroPlex rRT-PCR Test(病毒檢測(cè)試劑盒)
集團(tuán)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目四:新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(精準(zhǔn)診斷技術(shù))
新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是一種基于膠體金技術(shù)的快速、一次性免疫層析檢測(cè)試劑,旨在通過檢測(cè)受檢者全血、血漿或血清中新型冠狀病毒的IgG和IgM抗體,以達(dá)到快速檢測(cè)的目的。該試劑盒滿足快速診斷的需求,并可在10分鐘內(nèi)出檢測(cè)結(jié)果。
新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)具備以下優(yōu)勢(shì):快捷,10分鐘能夠判斷結(jié)果;簡(jiǎn)便,檢測(cè)結(jié)果僅憑肉眼即可判定;采樣便利,僅需指尖血或者靜脈血即可檢測(cè);無需其他診斷設(shè)備;具有高靈敏度和高特異性。
貝羅尼集團(tuán)的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)項(xiàng)目進(jìn)展順利,目前該項(xiàng)目已于美國哥倫比亞大學(xué)病毒與免疫中心同步測(cè)試。2020年4月3日,貝羅尼集團(tuán)發(fā)布公告稱,其已被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)列入“已經(jīng)完成了FDA關(guān)于新型冠狀病毒檢測(cè)試劑的相關(guān)政策中要求的血清學(xué)驗(yàn)證,并已通知FDA”的企業(yè)及實(shí)驗(yàn)室列表中。同日,貝羅尼集團(tuán)收到其歐洲授權(quán)代表CMC Medical Devices & Drugs SL的確認(rèn)通知,新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)符合歐洲議會(huì)和理事會(huì)“98/79 / EEC號(hào)指示關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的基本要求”,該項(xiàng)目獲得CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證證書
新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品符合中華人民共和國商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合出臺(tái)的“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告”內(nèi)關(guān)于產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。產(chǎn)品所屬企業(yè),天津貝羅尼生物科技有限公司(貝羅尼集團(tuán)下屬公司)取得“國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)”資質(zhì),并于2020年5月在中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)取得備案。該產(chǎn)品已完成研發(fā)和生產(chǎn)工作,現(xiàn)已具備出口的正規(guī)資質(zhì),并已展開營銷工作。
國際知名機(jī)構(gòu)支持 打造權(quán)威交流平臺(tái)
貝羅尼集團(tuán)將科研實(shí)力作為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力的主要體現(xiàn),經(jīng)過多年的深耕發(fā)展,擁有了豐富的國際化資源,與美國哥倫比亞大學(xué)、美國耶魯大學(xué)、澳大利亞新南威爾士大學(xué)、日本昭和大學(xué)、日本京都大學(xué)、日本Capital Medica 股份有限公司、中國科學(xué)院微生物研究所、中國國家納米科學(xué)中心、中國南開大學(xué)、中國天津大學(xué)、中國天津商業(yè)大學(xué)、索真(北京)醫(yī)學(xué)科技有限公司、金斯瑞生物科技股份有限公司、北京北控健康產(chǎn)業(yè)投資管理有限公司等保持著友好合作關(guān)系;同時(shí),貝羅尼集團(tuán)建立“精準(zhǔn)醫(yī)療&醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”國際高峰品牌性論壇,充分發(fā)揮國際化優(yōu)勢(shì),邀請(qǐng)世界各國的科學(xué)家探討精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的新技術(shù)、新方法、新策略,組建“貝羅尼集團(tuán)全球科學(xué)家聯(lián)盟”,為科學(xué)家們提供學(xué)術(shù)交流的國際化平臺(tái)。
資本市場(chǎng)國際化運(yùn)作 助推科研創(chuàng)新發(fā)展
貝羅尼集團(tuán)在資本發(fā)展的領(lǐng)域,目前已進(jìn)軍澳大利亞、美國兩大國際資本市場(chǎng),目前貝羅尼集團(tuán)已于 2017年 5月 12日正式在澳大利亞國家證券交易所成功IPO上市,于 2019 年 4 月 29日成功在美國 OTCQX市場(chǎng)掛牌交易,并成為于澳大利亞國家證券交易所(NSX)IPO 上市并由 NSX力薦的第一家赴美國 OTCQX市場(chǎng)掛牌交易的國際化企業(yè)。
澳、美兩大資本市場(chǎng)具有高度規(guī)范、發(fā)達(dá)的金融體系,且具有相當(dāng)深度、流通性及透明性的金融市場(chǎng),具備世界一流的高科技通訊設(shè)備和世界一流的政策法規(guī)體系,為貝羅尼集團(tuán)資本國際化發(fā)展帶來了更多的便利性;同時(shí),澳美兩國作為連接中西方的重要橋梁,無疑為集團(tuán)開辟了西方市場(chǎng)的可能性。貝羅尼集團(tuán)貝通過資本市場(chǎng)的合規(guī)運(yùn)營,以支持集團(tuán)的科技創(chuàng)新與研發(fā),推動(dòng)、融合國際前沿的科學(xué)技術(shù),加快科技成果的應(yīng)用產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
“用現(xiàn)代科技打造人類生命健康”是貝羅尼集團(tuán)成立至今一直秉承的使命和經(jīng)營理念。貝羅尼集團(tuán)在邁向國際化發(fā)展之路的初期,就建立了強(qiáng)化內(nèi)外、多維聯(lián)動(dòng)的國際化戰(zhàn)略。貝羅尼集團(tuán)將秉承初心,通過努力維護(hù)和促進(jìn)人類的健康,造福社會(huì),在全球范圍整合配置資源,提高自身品牌的知名度和競(jìng)爭(zhēng)力,始終走在創(chuàng)新發(fā)展的道路上,為打造一個(gè)有責(zé)任、有成就的國際化企業(yè)而努力。
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