????2月8日晚間，天藥股份公告稱(chēng)，子公司金耀藥業(yè)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于溴芬酸鈉滴眼液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，金耀藥業(yè)該品種是國(guó)內(nèi)首家按照新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)并獲批的品種，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

????去年9月，天藥股份旗下溴芬酸鈉原料藥已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)，可在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售。此次，制劑產(chǎn)品溴芬酸鈉滴眼液獲批，天藥股份進(jìn)一步豐富了眼科領(lǐng)域產(chǎn)品線，同時(shí)作為首家獲批的企業(yè)，對(duì)于優(yōu)化旗下制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和后續(xù)市場(chǎng)拓展有積極意義。

????據(jù)悉，溴芬酸鈉滴眼液由日本千壽制藥公司研發(fā)，于2005年3月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。作為新一代非甾體抗炎藥，溴芬酸鈉因其獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)，使其既是一種強(qiáng)效抗炎藥，又是一種可滲透到眼部組織中的親脂分子，從而增加作用的持續(xù)時(shí)間。溴芬酸鈉滴眼液作用于眼部既能抗炎鎮(zhèn)痛，又可避免發(fā)生激素類(lèi)藥物的副作用，主要應(yīng)用于結(jié)膜炎、鞏膜炎、術(shù)后炎癥等眼部炎癥性疾病的治療。溴芬酸鈉的作用強(qiáng)度是其他非甾體抗炎藥的10倍;同時(shí)，溴芬酸鈉滴眼液每天2次的給藥方案，相比其他非甾體抗炎藥滴眼液每天4次的給藥方式，使用方便，患者的依從性高，市場(chǎng)前景廣闊。

????近年來(lái)，隨著電子產(chǎn)品廣泛使用以及人口老齡化問(wèn)題日趨嚴(yán)重，眼部感染、結(jié)膜炎、干眼癥等眼部疾病發(fā)病率增加，人們護(hù)眼意識(shí)也不斷提高，眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模正保持著穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，眾多國(guó)內(nèi)藥企正開(kāi)始加大力度布局眼科用藥領(lǐng)域。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)，2019年溴芬酸鈉滴眼液在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額為9520萬(wàn)元。根據(jù)Newport數(shù)據(jù)，2019年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約為2.81億美元。目前，國(guó)內(nèi)除了天藥股份子公司金耀藥業(yè)，還有遼寧美滋林藥業(yè)、齊魯制藥、辰欣佛都藥業(yè)和日本千壽等企業(yè)擁有溴芬酸鈉滴眼液批準(zhǔn)文號(hào)。

????市場(chǎng)分析人士指出，天藥股份制劑業(yè)務(wù)板塊是其利潤(rùn)的重要來(lái)源之一。此次溴芬酸鈉滴眼液獲批，天藥股份領(lǐng)先于其他企業(yè)，有利于豐富旗下制劑品種，進(jìn)一步拓展國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)，對(duì)推動(dòng)其業(yè)績(jī)提升帶來(lái)積極影響。（本報(bào)記者 謝嵐）

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