2月19日電 2月18日,愛康集團(tuán)戰(zhàn)略合作伙伴諾輝健康正式于香港聯(lián)交所掛牌上市,股票代碼6606.HK。諾輝健康開盤大漲185%,每股76港元,市值突破300億港元。
諾輝健康(6606.HK)成功登陸香港交易所
“從2020年11月9日摘得‘中國癌癥早篩第一證’到掛牌‘中國癌癥早篩第一股’,諾輝健康見證和推動了中國癌癥早篩事業(yè)從夢想照進(jìn)現(xiàn)實的關(guān)鍵歷程。上市開啟了諾輝健康的新征程,初心不變,我們?nèi)沃囟肋h(yuǎn)?!?/p>
諾輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO朱葉青表示,“我們的星辰大海是中國高發(fā)癌癥高風(fēng)險及平均風(fēng)險人群。諾輝健康希望攜手全社會的有識之士,持續(xù)推動癌癥居家早篩的普及,改變更多人的生命軌跡,讓防癌篩查和體檢一樣,成為深入人心的個人健康管理標(biāo)準(zhǔn)配置?!?/p>
諾輝健康諾輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO朱葉青致辭
開創(chuàng)居家癌癥早篩新賽道,領(lǐng)跑癌癥早篩的創(chuàng)新與合規(guī)
愛康集團(tuán)和諾輝健康的第一次相遇是在2016年,愛康集團(tuán)一直在尋找體檢差異化的服務(wù),特別是癌癥早篩領(lǐng)域,希望通過基因檢測等技術(shù)幫助體檢客戶更早的發(fā)現(xiàn)疾病的隱患。諾輝健康創(chuàng)立不久,選擇的第一個癌癥早篩領(lǐng)域是腸癌,在美國已經(jīng)有了突破性的進(jìn)展,希望在中國也建立起一個腸癌早篩的平臺。
愛康集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長兼CEO張黎剛1988年入學(xué)復(fù)旦大學(xué),學(xué)習(xí)生物學(xué),諾輝健康的三位聯(lián)合創(chuàng)始人朱葉青、陳一友、呂寧在同年入學(xué)北京大學(xué),學(xué)習(xí)生物化學(xué)。之后張黎剛?cè)雽W(xué)美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院攻讀遺傳學(xué)博士研究生,朱葉青入學(xué)北京大學(xué)光華管理學(xué)院攻讀MBA,陳一友入學(xué)美國猶他大學(xué)醫(yī)學(xué)院攻讀實驗病理學(xué)博士研究生,呂寧入學(xué)美國杜克大學(xué)攻讀微生物學(xué)博士研究生。
共同的經(jīng)歷決定了兩家有夢想的公司第一次相遇就要走到一起。之后,一個癌癥早篩的中國故事開始在愛康集團(tuán)的服務(wù)平臺上生根發(fā)芽。
諾輝健康創(chuàng)立于2015年,是港交所18A生物科技公司中極少數(shù)打通研發(fā)、注冊、商業(yè)化全流程的團(tuán)隊,在7年中完成了多個業(yè)內(nèi)首創(chuàng)與第一,也是目前國內(nèi)首個在全流程實現(xiàn)完全合規(guī)的癌癥早篩企業(yè)。
2018年5月,諾輝健康獲批進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”。
2020年9月,諾輝健康在中國權(quán)威腫瘤學(xué)術(shù)盛會CSCO發(fā)布了中國首個癌癥早篩大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗Clear-C的數(shù)據(jù)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,常衛(wèi)清對結(jié)直腸癌及進(jìn)展期腺瘤的靈敏度分別達(dá)95.5%及63.5%,整體特異性為87.1%;而對結(jié)直腸癌的NPV(陰性預(yù)測值)為99.6%,對于常衛(wèi)清陰性被檢者,最大程度避免了漏檢。常衛(wèi)清成為中國第一款也是唯一一款經(jīng)過前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床試驗驗證的癌癥篩查產(chǎn)品,并根據(jù)弗若斯特沙利文報告,基于所得的公開數(shù)據(jù),展示出全球業(yè)內(nèi)臨床效果。
2020年11月9日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了諾輝健康旗下結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊申請,并在預(yù)期用途中明確常衛(wèi)清適用于“40-74歲結(jié)直腸癌高風(fēng)險人群的篩查?!边@是國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的中國首個也是目前唯一的癌癥早篩產(chǎn)品注冊證。
2021年1月15日,常衛(wèi)清技術(shù)進(jìn)入中國首個國家級癌癥篩查指南。《中華腫瘤雜志》發(fā)布《中國結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南(2020,北京)》,明確推薦多靶點糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)為腸癌早篩的重要手段之一。
常衛(wèi)清是中國首個且目前唯一五證齊備的癌癥早篩產(chǎn)品。目前常衛(wèi)清試劑盒獲國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證;風(fēng)險評估算法獲浙江省藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械注冊證;糞便檢驗預(yù)處理裝置(含樣本保存技術(shù))獲一類醫(yī)療器械備案證;核酸提取或純化試劑獲一類醫(yī)療器械備案證;全自動核酸提取儀獲一類醫(yī)療器械備案證。
半個世紀(jì)的探尋,癌癥早篩撬動千億市場
2014年,美國FDA批準(zhǔn)了Exact Sciences 公司的全球第一款基于糞便中的DNA樣本的腸癌篩查產(chǎn)品 Cologuard。
2020年,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了諾輝健康旗下結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊申請,這是國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的中國首個也是目前唯一的癌癥早篩產(chǎn)品注冊證。
中國從1973年啟動腸癌流行病調(diào)查,到2020年中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)第一張腸癌早篩證,這一條路走了近半個世紀(jì)。
上市慶典上,愛康集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長兼CEO張黎剛在送上美好祝福時表示:“半個世紀(jì)拿到中國癌癥早篩第一證,實屬不易,但這也代表一個新的時代的開始。體檢中心能夠早期發(fā)現(xiàn)癌癥已經(jīng)非常了不起,諾輝健康的早篩技術(shù)能在癌前病變發(fā)現(xiàn)異常更了不起。”
愛康集團(tuán)創(chuàng)始人、CEO兼董事長張黎剛先生參加諾輝健康上市儀式
愛康集團(tuán)贈送諾輝健康Baccarat心靈花瓶
近年來,癌癥發(fā)病率與死亡率居高不下,現(xiàn)有臨床手段存在性能和使用體驗上的進(jìn)步空間,癌癥早篩的市場展現(xiàn)出了巨大的潛力。
根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示,中國癌癥篩查市場即將爆發(fā),結(jié)直腸癌、胃癌和宮頸癌三大篩查市場預(yù)計2030年均將突破百億,分別將達(dá)到198億、157億、133億。預(yù)計到2023 年中國治療癌癥的費用將增長至3517億美元,2030 年將增長至5920億美元。
值得一提的是,與其他醫(yī)療健康行業(yè)百舸爭流的業(yè)態(tài)不同,癌癥早篩在國內(nèi)處于新興領(lǐng)域。率先完成了產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、注冊審批等流程,持有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的中國第一張癌癥早篩許可證,已經(jīng)正式開始商業(yè)化的企業(yè),只有諾輝健康。
諾輝健康此次募資主要用于旗下明星產(chǎn)品常衛(wèi)清的大規(guī)模商業(yè)化及進(jìn)一步開發(fā);為噗噗管的持續(xù)銷售及營銷提供資金;并在不同人群中進(jìn)行更多常衛(wèi)清和噗噗管的臨床評估;產(chǎn)品研發(fā)以進(jìn)一步發(fā)展公司的管線產(chǎn)品;潛在收購或外部引進(jìn)候選產(chǎn)品以及一般公司用途等。
愛康集團(tuán)攜手諾輝健康,為超20萬人提供可靠服務(wù)
愛康一直與優(yōu)秀企業(yè)建立戰(zhàn)略合作,把最新的精準(zhǔn)醫(yī)療和人工智能的產(chǎn)品與服務(wù)引進(jìn)到愛康的平臺,幫助客戶更早的發(fā)現(xiàn)疾病隱患,并通過體系化的防控措施為客戶的健康與生命提供全方位的保障。
基于共同為國人提供可靠的腸道健康服務(wù)的目標(biāo),早在2017年,愛康集團(tuán)就開始與諾輝健康合作,將常衛(wèi)清、噗噗管等作為健康咨詢項目引入到了愛康平臺。目前,在愛康平臺已經(jīng)有超過20萬人運用常衛(wèi)清進(jìn)行了腸癌的早期篩查。
此外,從2019年起,愛康集團(tuán)與諾輝健康聯(lián)合發(fā)布了第一個基于分子診斷的《中國體檢人群結(jié)直腸癌及癌前病變白皮書》,并在2020年聯(lián)合中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會腫瘤預(yù)防與控制專業(yè)委員發(fā)布第二版基于分子診斷的《中國體檢人群結(jié)直腸癌及癌前病變白皮書》。通過全面地反映國民腸道健康現(xiàn)狀,以期進(jìn)一步喚起國民對結(jié)直腸癌及癌前病變的篩查重視,助力國家結(jié)直腸癌防控工作的開展。
愛康布局高發(fā)癌癥篩查和健康體檢,更好守護(hù)國人健康
愛康成立17周年以來,一直秉持以質(zhì)取信核心價值觀,不斷引入創(chuàng)新科技在健康體檢和預(yù)防醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用,更好的幫助國民早期發(fā)現(xiàn)疾病,防患于未然。
基于癌癥早篩,愛康除與諾輝健康共同守衛(wèi)國人腸道健康,還與泛生子、南方基因等行業(yè)中的佼佼者達(dá)成戰(zhàn)略合作,提供更高質(zhì)量、更精準(zhǔn)的癌癥早篩服務(wù)。愛康集團(tuán)將人工智能引入到健康管理領(lǐng)域,Airdoc人工智能視網(wǎng)膜影像技術(shù),通過一張眼底照片,不僅可以查眼底疾病和慢病風(fēng)險,甚至還可以查到腦瘤。在疫苗領(lǐng)域,愛康也在不斷完善和升級,與領(lǐng)先的疫苗廠商默沙東、葛蘭素史克達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同推動預(yù)防為主的健康管理模式。
愛康作為國內(nèi)領(lǐng)先的健康管理機(jī)構(gòu),在創(chuàng)新方面始終走在行業(yè)前列。未來,愛康會在人工智能、基因檢測技術(shù)以及大數(shù)據(jù)方面持續(xù)發(fā)力賦能健康體檢,為國民提供更完善的健康管理服務(wù),更好的履行“健康守門人”的職責(zé)。
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