2021年3月，領(lǐng)導(dǎo)人在福建了解醫(yī)藥惠民情況時(shí)說：“現(xiàn)代化最重要的指標(biāo)還是人民健康，這是人民幸福生活的基礎(chǔ)。把這件事抓牢，人民至上、生命至上應(yīng)該是全黨全社會(huì)必須牢牢樹立的一個(gè)理念?！?/p>

　　為國(guó)家和人民生產(chǎn)好藥是制藥企業(yè)的初心。有著八十多年發(fā)展歷史的天津天藥藥業(yè)股份有限公司是我國(guó)較早研制并生產(chǎn)皮質(zhì)激素類原料藥的企業(yè)之一。從前身天津制藥廠，到如今發(fā)展成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，做“良心藥”“放心藥”，為人民健康保駕護(hù)航，一直是這個(gè)老牌藥企的發(fā)展內(nèi)驅(qū)力。

　　如今，在“科技引領(lǐng)、雙輪聯(lián)動(dòng)、縱深發(fā)展”的發(fā)展戰(zhàn)略下，天藥股份的技術(shù)創(chuàng)新和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力屢獲碩果，隨著改革的穩(wěn)步推進(jìn)，開始邁入高質(zhì)量發(fā)展的新天藥時(shí)代。

　　以技術(shù)打造國(guó)藥品牌，做好“生命衛(wèi)士”

　　在我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從跟跑、并跑到領(lǐng)跑國(guó)際目標(biāo)的努力過程中，天藥股份一直用技術(shù)創(chuàng)新做出天藥貢獻(xiàn)。上世紀(jì)80年代開始，天藥股份前身天津制藥廠與國(guó)外跨國(guó)公司在中國(guó)市場(chǎng)上展開了一場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)15年之久的地塞米松爭(zhēng)奪戰(zhàn)。其中以法國(guó)羅素公司實(shí)力最為雄厚，其產(chǎn)品號(hào)稱“世界王牌”。他們憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)，威脅中國(guó)品牌。為求生存與發(fā)展，90年代初期，天津制藥廠經(jīng)過兩次重大技術(shù)革新，使產(chǎn)品成本降低30%至40%，并先后獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。天藥股份依靠良好的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)，將法國(guó)羅素等跨國(guó)公司擠出中國(guó)市場(chǎng)，鞏固了企業(yè)的行業(yè)地位。

　　去年六月，英國(guó)科學(xué)家最新研究結(jié)果表明，類固醇類藥物地塞米松對(duì)于危重COVID-19的患者可以挽救生命，有效降低新冠肺炎患者的死亡率，而天藥股份作為國(guó)內(nèi)皮質(zhì)激素類藥物的龍頭企業(yè)，地塞米松原料藥的技術(shù)水平和生產(chǎn)規(guī)模位居全國(guó)首位。目前，天藥股份及其子公司所生產(chǎn)的地塞米松系列、甲潑尼龍系列、潑尼松龍系列等皮質(zhì)激素類產(chǎn)品，在此次新型冠狀病毒導(dǎo)致的肺炎治療中，都被列入了國(guó)家衛(wèi)計(jì)委新冠肺炎診療方案中，在抗擊疫情中發(fā)揮了重要作用。

　　2021年4月，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在美國(guó)申報(bào)的ANDA(新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng))獲得批準(zhǔn)，準(zhǔn)許進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。這是一種用于對(duì)癥治療的糖皮質(zhì)激素類藥物的凍干粉，主要用于治療抗炎治療(風(fēng)濕性疾病、膠原疾病(免疫復(fù)合物疾病)、皮膚疾病、過敏狀態(tài)、眼部疾病、胃腸道疾病、呼吸道疾病、水腫狀態(tài))；免疫抑制治療(器官移植、血液疾病、腫瘤)、治療休克等。該藥品指定生產(chǎn)商是天藥股份子公司天津金耀藥業(yè)有限公司。這也是繼甲潑尼龍片、潑尼松片和塞來昔布膠囊口服固體制劑獲得FDA注冊(cè)批準(zhǔn)后，金耀集團(tuán)生產(chǎn)的第一個(gè)無菌制劑產(chǎn)品獲批，具有里程碑意義。此次該產(chǎn)品正式獲批美國(guó)上市，為作為指定生產(chǎn)商的天藥股份子公司打開了新的銷售空間。同時(shí)，該產(chǎn)品有望快速取得國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)，有利于未來國(guó)內(nèi)市場(chǎng)拓展。

　　天藥股份歷來是金耀集團(tuán)國(guó)際化展示的重要窗口。目前，天藥股份的原料藥中有約60%的產(chǎn)品出口，覆蓋全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，每年的出口創(chuàng)匯額超過1億美元。金耀集團(tuán)近年來堅(jiān)持雙輪驅(qū)動(dòng)的國(guó)際化戰(zhàn)略，通過原料藥產(chǎn)品進(jìn)一步延伸發(fā)展制劑產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，開展各類國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目。上市公司及其控股子公司均圍繞金耀集團(tuán)的戰(zhàn)略規(guī)劃不斷推進(jìn)口服固體、半固體、無菌等多個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)品的管線布局和海外注冊(cè)規(guī)劃，預(yù)計(jì)未來幾年還會(huì)有更多品種通過美國(guó)FDA認(rèn)證。

　　以革新促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)良性驅(qū)動(dòng)

　　面向世界醫(yī)藥科技前沿，面向國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大需求，面向人民生命健康，企業(yè)正加強(qiáng)科研攻關(guān)，天藥股份不斷實(shí)現(xiàn)自我突破。2020年12月，他們收到了天津市科技局、天津市財(cái)政局、天津市稅務(wù)局聯(lián)合頒發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書。天藥股份憑借著雄厚的研發(fā)實(shí)力領(lǐng)先的國(guó)內(nèi)技術(shù)水平、完善的人才梯隊(duì)、創(chuàng)新成果的科學(xué)化管理模式，再次獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。

　　國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)的成功認(rèn)定助推天藥股份再上新臺(tái)階。近年來，天藥股份建立全國(guó)領(lǐng)先的制藥過程控制和綠色工藝技術(shù)平臺(tái)，不斷加大科技投入力度，購(gòu)置先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備，加大科研隊(duì)伍建設(shè)。目前公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，2020年多個(gè)產(chǎn)品取得積極進(jìn)展，塞來昔布膠囊于2月份獲得ANDA批準(zhǔn)；甲潑尼龍片于3月份通過一致性評(píng)價(jià)，屬國(guó)內(nèi)首家；潑尼松片于8月份獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。溴芬酸鈉原料藥于9月份通過CDE審批，塞來昔布原料藥于12月份通過CDE技術(shù)審評(píng)，可在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售。

　　以“走出去”多元模式，講述中國(guó)制藥故事

　　衡量制藥強(qiáng)國(guó)最突出的指標(biāo)，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。作為一家歷史悠久的國(guó)有制藥企業(yè)，打破國(guó)際技術(shù)壟斷，加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新投入，帶動(dòng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力提升，在國(guó)際舞臺(tái)上更好地講述中國(guó)制造的故事，是天藥股份探索“走出去”的國(guó)際化戰(zhàn)略路徑。今年2月，天藥股份收到WHO(世界衛(wèi)生組織)出具的PQ(預(yù)認(rèn)證)確認(rèn)函，公司生產(chǎn)的地塞米松和地塞米松磷酸鈉兩個(gè)原料藥產(chǎn)品通過了WHO的PQ審核，已被列入WHO推薦采購(gòu)清單。

　　據(jù)了解，在原料藥領(lǐng)域，天藥股份的產(chǎn)品早就走出國(guó)門，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。目前，天藥股份的原料藥中有約60%的產(chǎn)品出口，覆蓋全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，每年的出口創(chuàng)匯額超過1億美元，在美國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)完成14個(gè)品種注冊(cè)，在歐洲有7個(gè)品種的產(chǎn)品證書。天藥股份的原料工廠和制劑工廠均已通過FDA的現(xiàn)場(chǎng)符合性檢查，原料藥工廠還通過了包括美國(guó)輝瑞、法國(guó)賽諾菲等在內(nèi)的多家世界著名跨國(guó)制藥公司的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)和EHS審計(jì)，成為他們的合格供應(yīng)商。

　　以改革換活力，走進(jìn)藥企新時(shí)代

　　新時(shí)代對(duì)中國(guó)的制藥行業(yè)提出了新的要求。如何堅(jiān)持“以改革為動(dòng)力、以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為中心”的發(fā)展戰(zhàn)略，著力提高供給質(zhì)量、推進(jìn)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，是天藥股份積極探索新時(shí)代企業(yè)發(fā)展的新路徑。

　　改革，是向新發(fā)展跨越的根本動(dòng)力。在國(guó)務(wù)院以“國(guó)企混改促進(jìn)企業(yè)發(fā)展活力”的戰(zhàn)略部署下，天藥股份的混改有序進(jìn)行。去年9月，其間接控股股東天津市醫(yī)藥集團(tuán)混改項(xiàng)目在天津產(chǎn)權(quán)交易中心公開掛牌交易后，津滬深醫(yī)藥摘得天津市醫(yī)藥集團(tuán)67%股權(quán)，目前混改已接近尾聲。津滬深醫(yī)藥集合滬深兩地資本，實(shí)力雄厚。此次混改將推動(dòng)天津醫(yī)藥集團(tuán)完善現(xiàn)代企業(yè)制度與法人治理結(jié)構(gòu)，提升科技創(chuàng)新與市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)能力。

　　作為天津市醫(yī)藥集團(tuán)旗下化學(xué)原料藥和制劑的重要產(chǎn)業(yè)板塊和上市平臺(tái)，雖然目前已經(jīng)是國(guó)內(nèi)皮質(zhì)激素類原料藥的龍頭企業(yè)，但天藥股份在原料藥和制劑兩大業(yè)務(wù)在藥品研發(fā)、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)開拓等方面仍有較大成長(zhǎng)空間。隨著活力的注入，未來，天藥股份將結(jié)合更多的外部資源，以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物領(lǐng)域的龍頭優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，獲得更為優(yōu)質(zhì)的活力與競(jìng)爭(zhēng)力。

　　天津醫(yī)藥集團(tuán)作為一家國(guó)有大型綜合性制藥集團(tuán)，在醫(yī)藥科研、生產(chǎn)、商業(yè)銷售方面具有強(qiáng)大實(shí)力，已經(jīng)形成完整的產(chǎn)業(yè)格局，連續(xù)多年入選中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)。而隨改革走進(jìn)新時(shí)代的天藥股份，也在努力實(shí)現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)與創(chuàng)新的良性互動(dòng)，向制劑和創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的更高層次拓展發(fā)展空間，以高端產(chǎn)品帶動(dòng)、高端市場(chǎng)開拓、全面高效管控為用力方向，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，領(lǐng)跑中國(guó)制藥的新時(shí)代。

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