“2024年湖南省制造業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿”認(rèn)定名單近日公布，經(jīng)市州推薦，省工業(yè)和信息化廳組織專家評審及綜合審查等嚴(yán)格程序，華納藥廠憑借 “一引、兩驅(qū)、三化”的質(zhì)量管理模式成功入選。與此同時，望城銅官工業(yè)片區(qū)，華納藥廠高端原料藥及高級醫(yī)藥中間體項目開工建設(shè)，而在一年前于瀏陽經(jīng)開區(qū)動工的華納藥廠高端制劑產(chǎn)研基地，建筑主體已封頂。

　　華納藥廠高端制劑產(chǎn)研基地已封頂，正在進(jìn)行外墻和內(nèi)部裝修。 均為華納藥廠供圖

　　同步推進(jìn)兩大基地建設(shè)是基于怎樣的考慮?華納藥廠究竟有著怎樣的未來規(guī)劃?記者走進(jìn)這家長沙籍上市藥企進(jìn)行了探訪。

　　　　雙向發(fā)力同步建設(shè)兩大新基地

　　華納藥廠財報顯示，從2021年的11.47億元攀升至2023年的14.33億元，其營收規(guī)模實現(xiàn)了“三連跳”。

　　為支撐經(jīng)營業(yè)績的進(jìn)一步發(fā)展，華納藥廠開始謀篇布局?jǐn)U產(chǎn)能——2023年9月2日，華納藥廠高端制劑產(chǎn)研基地開工建設(shè)，項目總投資10億元，此舉將全面提升公司制劑產(chǎn)品的自動化智能化水平，形成充沛的多劑型、多品類的產(chǎn)業(yè)化能力，為高端仿制藥、創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)造條件。

　　一年之后，華納藥廠高端原料藥及中間體綠色智造基地項目也開始動工，項目占地230余畝，預(yù)計全面投產(chǎn)達(dá)效后，可實現(xiàn)年產(chǎn)3000噸高端原料藥及中間體產(chǎn)品。

　　至此，華納藥廠從“雙基地”時代轉(zhuǎn)向“四基地”時代。公司副總經(jīng)理、董秘竇琳介紹，隨著新建產(chǎn)能的完工，將進(jìn)一步提高華納藥廠的產(chǎn)業(yè)配套能力，優(yōu)化產(chǎn)能布局，提高生產(chǎn)經(jīng)營的綠色、智能化制造程度?！靶禄赝懂a(chǎn)達(dá)效后，將大大提升華納藥廠的自動化生產(chǎn)效率，進(jìn)而進(jìn)一步提升盈利能力，增強(qiáng)企業(yè)的綜合競爭力?！?/p>

　　　　“原料制劑一體化”贏得更多成長空間

　　國家《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中指出，要強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，鼓勵企業(yè)不斷強(qiáng)化體系化制造優(yōu)勢，依托原料藥基礎(chǔ)，打造“原料藥(即藥品中治病的關(guān)鍵成分)+制劑(即成品藥)”一體化優(yōu)勢。

　　竇琳表示，“原料制劑一體化”既是國家政策導(dǎo)向，也是行業(yè)發(fā)展的趨勢。作為湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的代表，華納藥廠憑借在制藥產(chǎn)業(yè)鏈的多年積累，深度布局“原料制劑一體化”，走上了兩大業(yè)務(wù)雙輪驅(qū)動的賽道。

　　長期以來，華納藥廠的制劑產(chǎn)品(如公眾印象深刻的蒙脫石散、多庫酯鈉片)大多保持自主原料藥配套供應(yīng)，在滿足自身需求的同時，還向市場提供原料藥、原料藥中間體及藥用輔料等產(chǎn)品。2023年，華納藥廠制劑產(chǎn)品收入同比增長4.93%，原料藥及中間體等產(chǎn)品收入同比增長39.04%。

　　通過實施“原料制劑一體化”，華納藥廠保障了原料藥和制劑產(chǎn)品質(zhì)量，也避免了市場上常見的原料藥“被壟斷”的窘境。而通過化學(xué)原料藥自供和規(guī)模化生產(chǎn)，使公司對化學(xué)藥制劑的生產(chǎn)成本有了更強(qiáng)控制力，更加適應(yīng)國家集采政策的變化，贏得集采的機(jī)會。

　　高自動化的華納藥廠產(chǎn)品生產(chǎn)線。

　　在過往的國家集采和地區(qū)、聯(lián)盟集采中，華納藥廠已有15個品種中標(biāo)，分布在消化、呼吸、心腦血管等多個治療領(lǐng)域。

　　　　在“科創(chuàng)”舞臺開辟發(fā)展新賽道

　　作為國家工業(yè)和信息化部頒布的首批專精特新“小巨人”企業(yè)，華納藥廠于2021年登陸科創(chuàng)板。

　　長年來，華納藥廠堅持“創(chuàng)新驅(qū)動”的發(fā)展戰(zhàn)略，在研發(fā)投入方面保持了行業(yè)內(nèi)較高水平：2024年前三季度，華納藥廠研發(fā)投入金額達(dá)1.01億元，同比增長32.94%，與2022年前三季度研發(fā)投入5869.74萬元相比，復(fù)合增長率達(dá)31.2%。從單季度來看，華納藥廠第三季度研發(fā)投入3408.72萬元，同比增長達(dá)62.70%。從醫(yī)藥行業(yè)來看，華納藥廠2024年前三季度研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例達(dá)到9.4%，明顯超過2023年行業(yè)均值(8.11%)。

　　竇琳告訴記者，華納藥廠在研的創(chuàng)新藥，既有中藥也有化學(xué)藥，其中中藥一類新藥乾清顆粒主要用于治療感冒，正在開展Ⅱ期臨床試驗;化學(xué)藥一類新藥ZG-001主要用于治療抑郁癥，已完成Ⅰ期臨床試驗;化學(xué)藥一類新藥ZG-002主要用于治療銀屑病，正在開展Ⅰ期臨床試驗。

　　值得一提的是，華納藥廠參股公司天璣珍稀正與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所聯(lián)合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究，目前已有項目完成了臨床前研究。隨著《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》于今年10月發(fā)布，珍稀瀕危中藥材替代品產(chǎn)業(yè)化或?qū)⒓铀?。華納藥廠作為這一細(xì)分領(lǐng)域的先行者，有望深度分享瀕危動物人工替代產(chǎn)業(yè)化的長期成長空間。

　　目前，華納藥廠已擁有制劑批件約70個，原料藥品種約60個，未來力爭每年開拓約10個品種，躋身中國藥企一流行列。瀏陽、銅官兩大基地，以及原料藥和制劑的復(fù)合式雙輪驅(qū)動，得以讓華納藥廠構(gòu)建更為完善的價值鏈體系，以成本和品質(zhì)優(yōu)勢贏得更大的市場、更多的份額。

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