12月6日,通化東寶公告,其全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)Ia期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo),標(biāo)志著公司在糖尿病和肥胖治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)邁出了重要一步,彰顯出向創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)變的能力與決心。
根據(jù)公告,注射用THDBH120的Ia期臨床試驗(yàn)在中國(guó)健康成人中進(jìn)行,旨在評(píng)價(jià)其安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)特征。結(jié)果顯示,THDBH120展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,其半衰期相較于同類產(chǎn)品Tirzepatide(替爾泊肽)有明顯延長(zhǎng),支持一周一次甚至兩周一次的給藥方案,這將極大提高患者的依從性。
注射用THDBH120未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大,其同類藥品全球首款GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑——禮來(lái)的Tirzepatide(替爾泊肽)上市后銷售規(guī)模增長(zhǎng)迅速。通化東寶這款產(chǎn)品與Tirzepatide靶點(diǎn)相同,屬于同類產(chǎn)品。根據(jù)禮來(lái)的財(cái)報(bào),Tirzepatide 2023年全球銷售額達(dá)到了53.39億美元,2024年前三季度全球銷售額已達(dá)110.28億美元,增速驚人。
12月4日,禮來(lái)公司公布了 Tirzepatide 的SURMOUNT-5 3b 期開放標(biāo)簽隨機(jī)臨床試驗(yàn)的頂線結(jié)果。結(jié)果顯示禮來(lái)在減肥領(lǐng)域的頭對(duì)頭研究中擊敗諾和諾德,其產(chǎn)品Zepbound(Tirzepatide)在減重效果上比Wegovy(Semaglutide)高出47%,顯示出GLP-1/GIP 雙靶點(diǎn)藥物在減肥領(lǐng)域的強(qiáng)大潛力。作為同類產(chǎn)品,通化東寶的注射用THDBH120在半衰期上還具有顯著優(yōu)勢(shì),預(yù)示著其在未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中可能占據(jù)有利地位。同時(shí),THDBH120的長(zhǎng)效性有望減少患者注射頻率,提高治療便利性,進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)接受度。
通化東寶表示,公司該款GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)正在2型糖尿病患者中及在肥胖受試者中同步開展兩項(xiàng)Ib期臨床試驗(yàn),目前試驗(yàn)進(jìn)展順利,并將在未來(lái)進(jìn)一步探索和挖掘注射用THDBH120在糖尿病和肥胖以外其他適應(yīng)癥的潛力,不斷打開新的治療領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。
通化東寶在GLP-1領(lǐng)域布局已久并且持續(xù)投入。根據(jù)公開信息梳理,通化東寶在GLP-1領(lǐng)域還擁有其他的產(chǎn)品與管線布局,目前利拉魯肽注射液已上市銷售;司美格魯肽注射液已在III期臨床階段,在同類產(chǎn)品中進(jìn)展靠前;口服GLP-1產(chǎn)品同樣在I期臨床階段,體現(xiàn)出在公司GLP-1領(lǐng)域產(chǎn)品梯隊(duì)的豐富性和全面性。
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