2024年12月9日，杭州暢溪制藥有限公司(以下簡稱“暢溪制藥”)宣布，其自主研發(fā)的改良型新藥CXG87吸入粉霧劑已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的許可，進入III期臨床研究階段。該研究是一項多中心、隨機、盲態(tài)、陽性藥物平行對照的確證性臨床試驗，旨在評估CXG87吸入粉霧劑在哮喘治療方面的臨床有效性及安全性。

　　哮喘是患病率最高的慢性氣道炎癥性疾病之一，全球患者總數(shù)逾3億人，而吸入粉霧劑是哮喘治療領(lǐng)域的主力軍?；凇八幮祷印钡睦砟?，暢溪制藥通過制劑和裝置的雙改良，開發(fā)了CXG87(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑)。I期臨床研究顯示，CXG87與已上市產(chǎn)品相比，氣流依賴性顯著降低，對氣流受限的患者更為友好;同時，其在可操作性和使用穩(wěn)定性等諸多方面亦顯示出優(yōu)勢，有望進一步提升臨床整體療效的穩(wěn)定性。

　　暢溪制藥聯(lián)合創(chuàng)始人，高級副總裁陳嵐博士表示：

　　“吸入粉霧劑是一種復雜制劑，需要多學科的協(xié)同攻關(guān)。我們非常高興能夠?qū)XG87產(chǎn)品順利推進到III期臨床階段，這標志著在吸入粉霧劑改良創(chuàng)新領(lǐng)域，暢溪制藥的改良理念、開發(fā)技術(shù)和建設(shè)性的嘗試獲得了國家局的認可。同時，暢溪制藥的團隊也在這一過程中積累了豐富而寶貴的經(jīng)驗。

　　我們有信心將CXG87和其他更多的創(chuàng)新型吸入藥物推向市場，為廣大哮喘和其它呼吸道及非呼吸道疾病的患者提供更多、更好的治療選擇。”

　　關(guān)于杭州暢溪制藥有限公司

　　暢溪是一家處于臨床階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，核心業(yè)務聚焦于針對包括呼吸系統(tǒng)疾病在內(nèi)，嚴重影響人類日常生活質(zhì)量的疾病，發(fā)現(xiàn)、開發(fā)創(chuàng)新型藥物，并實現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化。暢溪是由一群充滿激情和富有業(yè)界經(jīng)驗的行業(yè)專家于2015年創(chuàng)立，公司的愿景是充分利用和發(fā)揮呼吸系統(tǒng)藥物遞送技術(shù)的優(yōu)勢和特點，為全球患者提供創(chuàng)新型治療方案，真正改善患者生活質(zhì)量。

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