近年來,隨著人們對健康和安全意識的不斷提高,狂犬病疫苗在我國的需求量持續(xù)增長。根據(jù)歷年官方公布的數(shù)據(jù),人用狂犬病疫苗的批簽發(fā)數(shù)量長期位居所有疫苗種類的前列。這一趨勢反映了公眾對狂犬病防控的高度重視以及對疫苗接種的廣泛接受。
當(dāng)前,市面上主要有兩種類型的狂犬病疫苗:人二倍體細胞疫苗(HDCV)和Vero細胞疫苗。但就近幾年的狂犬病疫苗市場來看,人二倍體細胞疫苗正從主流舞臺上退出,而 Vero 細胞疫苗憑借其高效性、安全性與穩(wěn)定性脫穎而出,展現(xiàn)出卓越優(yōu)勢。
人二倍體細胞疫苗(HDCV)是最早開發(fā)用于人類接種的狂犬病疫苗之一。其研發(fā)始于20世紀(jì)60年代,其生產(chǎn)依賴于人類胚胎成纖維細胞,這些細胞系需要在嚴(yán)格控制的實驗室條件下進行培養(yǎng)。整個過程包括細胞培養(yǎng)、病毒接種、病毒增殖、滅活處理以及純化等多個步驟,每一步都需要高度精確的技術(shù)支持。這種復(fù)雜性既加大了生產(chǎn)難度,又推高了生產(chǎn)成本,使得 HDCV 在大規(guī)模應(yīng)用時面臨經(jīng)濟挑戰(zhàn),在資源有限的發(fā)展中國家,成本問題更是其普及的主要障礙
其次,人二倍體細胞具有有限的傳代能力,即它們只能分裂一定次數(shù)后停止增殖。這一特性限制了細胞系的長期使用,意味著需要定期建立新的細胞庫以維持生產(chǎn)。這不僅增加了生產(chǎn)的不確定性,也進一步推高了成本。此外,隨著傳代次數(shù)增加,細胞可能發(fā)生遺傳漂移或其他變化,這對疫苗的一致性和質(zhì)量控制提出了更高要求。
雖然人二倍體細胞能夠誘導(dǎo)強烈且持久的免疫反應(yīng),但其機制主要依賴于滅活病毒刺激機體產(chǎn)生抗體。在激活細胞介導(dǎo)免疫應(yīng)答方面存在短板。這意味著在面對某些變異毒株時,其保護效力可能不如預(yù)期。
相比之下,Vero細胞疫苗經(jīng)過大量臨床試驗證實,其不良反應(yīng)發(fā)生率低,表現(xiàn)出良好的安全性,使得該疫苗成為公眾接種時的一種安全可靠選擇。為了進一步提高安全性,一些Vero細胞疫苗還采用了無抗生素添加專利技術(shù),通常附帶有疫苗活力監(jiān)測(VVM)標(biāo)簽。VVM標(biāo)簽可以幫助識別在運輸和儲存過程中是否受到過熱影響,從而確保接種者使用的是質(zhì)量可靠的產(chǎn)品。
另外,Vero細胞具有快速增殖和大規(guī)模生產(chǎn)能力,使得這種疫苗在成本控制方面表現(xiàn)突出。相比于人二倍體細胞系需要嚴(yán)格控制傳代次數(shù),Vero細胞可以在工業(yè)化條件下實現(xiàn)高效、穩(wěn)定的大批量生產(chǎn)。這不僅降低了生產(chǎn)成本,還提高了市場可及性,使得更多地區(qū)能夠負擔(dān)得起這種高效疫苗。
尤其在中國,Vero細胞疫苗所采用的病毒株為CTN-1V株,因其與國內(nèi)大多數(shù)街病毒具有較高的同源性,被認(rèn)為特別適合用于制備預(yù)防狂犬病的滅活疫苗,也確保了Vero細胞狂犬疫苗在面對本地流行毒株時能夠提供更有效的保護,從而增強了其在中國市場上的競爭力。
Vero細胞狂犬病疫苗憑借其優(yōu)異的免疫效果、可靠的安全性以及經(jīng)濟高效的生產(chǎn)方式,在全球狂犬病防控中扮演著關(guān)鍵角色。而在中國,其對本地毒株的高同源性使其成為預(yù)防狂犬病的一種理想選擇,為公共衛(wèi)生事業(yè)作出了重要貢獻。
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