回顧2024年，我國科學家在中醫(yī)藥領域取得了顯著的研究成果，為全球醫(yī)學進步作出了重大貢獻。1月9日，梅斯醫(yī)學揭曉的“2024年度中國中醫(yī)藥領域十大醫(yī)學研究”中，“JAMA Network Open：董強教授團隊揭示大型臨床試驗證實通心絡顯著改善腦卒中預后”入選，彰顯了醫(yī)學界對通心絡治療腦血管疾病療效與安全性的認可。

　　JAMA Network Open文章發(fā)布截圖

　　通心絡作為絡病理論指導下研制的治療缺血性心腦血管病的創(chuàng)新藥物，基礎研究表明，通心絡具有調(diào)脂、抗凝、抗炎、抗氧化、改善血液流變、保護血管內(nèi)皮、穩(wěn)定斑塊、緩解血管痙攣等作用。

　　在腦血管領域，基礎實驗表明，通心絡可促進微血管新生、增加腦微血管密度，上調(diào)微血管內(nèi)皮細胞緊密連接蛋白表達、保護血腦屏障，改善神經(jīng)功能。一項納入3906例通心絡治療急性缺血性腦卒中患者的薈萃分析顯示，通心絡組神經(jīng)功能改善顯著優(yōu)于對照組。

　　為進一步探究通心絡在腦血管領域的臨床治療作用，復旦大學附屬華山醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院等50家醫(yī)院聯(lián)合開展了“通心絡膠囊治療缺血性腦卒中的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究(TISS研究)”，旨在探究通心絡治療急性(發(fā)病72小時內(nèi))缺血性卒中患者90天的功能有效性和安全性。2024年9月，該研究重磅發(fā)表于國際綜合醫(yī)學期刊JAMA Network Open。

　　TISS研究共納入2007例發(fā)病72小時內(nèi)能夠接受研究藥物治療、入院時美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評分為4-22分、首次卒中或既往卒中無殘疾的急性缺血性腦卒中患者。所有患者在指南推薦治療基礎上以1:1比例隨機分配至通心絡組和安慰劑組。主要終點為治療90天后改良Rankin量表評分(mRS評分)≤1分的患者比例。

　　研究結果顯示，治療90天后，通心絡和安慰劑組mRS評分≤1分的患者比例分別為65.8%(640例)和59.1%(575例)(OR:1.33，95%CI:1.11-1.60;P=0.002)。結果表明，在標準治療的基礎上加用通心絡后，通心絡以1.33的優(yōu)勢比(OR)，顯著改善急性缺血性卒中患者90天神經(jīng)功能，為卒中患者帶來更多臨床獲益。

　　除此之外，亞組分析結果顯示，輕型/大動脈粥樣硬化型/合并糖尿病/未溶栓卒中患者更獲益。值得注意的是，發(fā)病48小時內(nèi)開始使用通心絡的患者，獲益更加顯著，提示通心絡越早使用越獲益。

　　復旦大學附屬華山醫(yī)院董強教授曾在“上海卒中學會第五屆學術年會暨華山國際腦血管病會議(SSA&HISC 2024)”上接受媒體采訪時表示，TISS研究是首個口服創(chuàng)新中藥治療急性缺血性腦卒中發(fā)病72小時內(nèi)的RCT研究。結果顯示，通心絡可顯著改善急性缺血性卒中患者90天神經(jīng)功能缺損程度，提高90天獨立生活能力比例，為卒中患者帶來更多臨床獲益，也為口服中成藥開展腦卒中相關臨床研究提供了很好的典范。

　　據(jù)了解，梅斯醫(yī)學已連續(xù)七年發(fā)布了年度十大醫(yī)學進展，研究內(nèi)容面向中國學者在醫(yī)學領域取得的重大科學進展和標志性成果。這些研究不僅彰顯了我國研究實力和學術水平，同時在推進醫(yī)療實踐、改善醫(yī)療質量方面具有重大意義。

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