這是美納里尼從英矽智能處授權(quán)引進的第二款候選藥物，該藥物是通過英矽智能生成式AI平臺Chemistry42輔助發(fā)現(xiàn)的。一年前，美納里尼從英矽智能處授權(quán)引進了臨床前候選藥物KAT6抑制劑(MEN2312)，這個項目目前已經(jīng)進入了臨床階段。

　　 根據(jù)協(xié)議，美納里尼將獲得該候選藥物后續(xù)的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)力。合作交易總額逾5.5億美元，包括2000萬美元的首付款，以及后續(xù)開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑。 此外，英矽智能還將有資格獲得凈銷售額的分級版稅。

　　2025年1月10日, 國際領先的制藥和診斷公司美納里尼集團("美納里尼")與其全資子公司 Stemline Therapeutics，和由人工智能(AI)驅(qū)動的臨床階段生物科技公司英矽智能達成一項授權(quán)許可協(xié)議。Stemline將獲得英矽智能一款臨床前候選藥物的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)力，這款藥物有望滿足腫瘤領域未被滿足的大量臨床需求。

　　該候選藥物由英矽智能頂尖的藥物研發(fā)團隊利用公司自有的生成化學引擎Chemistry42輔助開發(fā)，是一款高選擇性、潛在同類最佳(best-in-class)小分子抑制劑，有望用于多種實體瘤癌癥的治療。在臨床前研究中，該分子在選定的多個癌種模型中顯示出廣泛的抗腫瘤活性，目前已被提名為項目的臨床前候選藥物，正在IND-enabling開發(fā)階段。

　　美納里尼集團首席執(zhí)行官 Elcin Barker Ergun表示， "我們很高興能與生成式AI領域的領跑者英矽智能開展二次合作，開發(fā)一種有望用于多種癌癥的高選擇性、潛在的同類最佳小分子抑制劑。這項資產(chǎn)將幫助我們進入存在大量未被滿足需求的抗腫瘤領域，擴大我們用突破性療法幫助癌癥患者的能力。"

　　英矽智能創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Alex Zhavoronkov博士表示， "此前與美納里尼合作的經(jīng)驗證明，我們的合作伙伴高效、敏捷、具有戰(zhàn)略眼光，致力于快速為癌癥患者提供最佳的創(chuàng)新治療方案，并最大限度地提高項目的成功率。美納里尼集團卓有遠見的管理層正在迅速重塑腫瘤治療領域，我們非常高興能參與到他們延長全球患者生命的探索中來。"

　　根據(jù)協(xié)議，該合作交易總額逾5.5億美元，Stemline 將向英矽智能支付2000萬美元的首付款，以及后續(xù)開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。 此外，英矽智能還將有資格獲得凈銷售額的分級版稅。在此之前，美納里尼與英矽智能于2024年1月簽訂了 MEN2312的獨家許可協(xié)議，這是一種用于乳腺癌治療和其他腫瘤適應癥的創(chuàng)新小分子藥物。

　　關于 MEN2312

　　MEN2312由英矽智能的研發(fā)團隊在其端到端生成AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺的幫助下設計而成，可抑制KAT6A并在轉(zhuǎn)錄水平阻斷ERα表達，使其有潛力克服因ESR1突變帶來的內(nèi)分泌療法耐藥問題。在臨床前研究中，該分子已在多個細胞系移植瘤模型(CDX)和人源異種移植模型(PDX)中顯示出對KAT6A的強效抑制作用，體現(xiàn)了卓越的療效和良好的安全性。

　　關于英矽智能

　　英矽智能是一家由生成式人工智能(AI)驅(qū)動的臨床階段藥物研發(fā)公司，通過下一代人工智能系統(tǒng)連接生物學、化學和臨床試驗分析，利用深度生成模型、強化學習、轉(zhuǎn)換模型等現(xiàn)代機器學習技術，構(gòu)建強大且高效的人工智能藥物研發(fā)平臺，識別全新靶點并生成具有特定屬性分子結(jié)構(gòu)的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、衰老相關疾病等未被滿足醫(yī)療需求領域，推進并加速創(chuàng)新藥物研發(fā)。

　　關于美納里尼集團

　　美納里尼集團(Menarini Group)是一家領先的國際制藥和診斷公司，營業(yè)額超過44億美元，擁有17000多名員工。 美納里尼專注于需求亟待滿足的治療領域，產(chǎn)品包括心臟病學、腫瘤學、肺病學、胃腸病學、傳染病學、糖尿病學、炎癥和鎮(zhèn)痛學。 美納里尼擁有18個生產(chǎn)基地和9個研發(fā)中心，產(chǎn)品銷往全球140個國家/地區(qū)。 

　　關于 Stemline Therapeutics Inc.

　　Stemline Therapeutics, Inc.(下稱"Stemline")是美納里尼集團的全資子公司，是一家商業(yè)階段的生物制藥公司，專注于創(chuàng)新腫瘤療法的開發(fā)和商業(yè)化。在美國和歐盟，Stemline實現(xiàn)了ORSERDU?(elacestrant，艾拉司群)的商業(yè)化，這是一種口服內(nèi)分泌療法，獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后女性或者成年男性，患者具有ER+/HER2-和ESR1突變，并且接受了至少一種內(nèi)分泌治療后病情出現(xiàn)進展。Stemline同時推進了ELZONRIS?(tagraxofusp-erzs)商業(yè)化，這是一種靶向CD123的新型治療藥物，獲批用于一種侵襲性癌癥母細胞漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤(BPDCN)患者治療，這也是迄今為止美國和歐盟唯一批準的治療BPDCN的療法。在歐洲Stemline還實現(xiàn)了NEXPOVIO?的商業(yè)化，這是一種治療多發(fā)性骨髓瘤的XPO1抑制劑。此外，Stemline擁有廣泛的處于不同臨床階段的小分子和生物制劑管線，用于治療多種實體腫瘤和血液腫瘤。

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